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確認(rèn)!國(guó)內(nèi)新冠疫苗,開(kāi)始接種了

行業(yè)資訊 來(lái)源 : 本站小編 2085 次瀏覽 時(shí)間 : 2020-08-25
導(dǎo)讀:目前,中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床(Ⅲ期)入組接種人數(shù)已超過(guò)2萬(wàn)人,安全性良好。

一、接種人數(shù)已超過(guò)2萬(wàn)人

  8月23日,賽柏藍(lán)器械( ID:medchina) 從權(quán)威渠道確認(rèn),國(guó)內(nèi)多家企業(yè)已經(jīng)下發(fā)通知,組織員工自願接種新冠肺炎疫苗,已開(kāi)始組織接種人員名單,將分批進(jìn)行接種。企業(yè)內(nèi)部員工透露,原則上,部分人員將優(yōu)先考慮,包括計(jì)劃(huà)赴海外工作員工、經(jīng)常出差人員、市場(chǎng)銷(xiāo)售人員等。

  國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉透露,中國(guó)已於7月22日正式啟動(dòng)新冠疫苗的緊急使用。

  今日,據(jù)央視新聞報(bào)導(dǎo),中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床(Ⅲ期)入組接種人數(shù)已超過(guò)2萬(wàn)人,安全性良好,有效性在進(jìn)一步觀(guān)察中,入組速度好於預期,非常值得期待。

 

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(截圖來(lái)源:央視新聞)

 

  中國(guó)《疫苗管理法》規(guī)定,當(dāng)出現(xiàn)特別重大公共衛(wèi)生事件後,可在一定範圍、一定時(shí)限內(nèi)緊急使用疫苗,目的是在醫(yī)務(wù)人員、防疫人員、邊檢人員以及保障城市基本運(yùn)行人員等特殊人群中先建立起免疫屏障。

 

已接種疫苗的人,有怎樣的感受?

 

  據(jù)觀(guān)察者網(wǎng)22日報(bào)導(dǎo),一位已參與疫苗三期接種實(shí)驗(yàn)的女性受試者表示,受試全過(guò)程沒有特殊的不適感,只有接種第一晚睡覺會(huì)覺得有點(diǎn)熱,第二天就正常了。

  當(dāng)事人表示,據(jù)她所知,第一批自願接種的單位都是相對(duì)員工數(shù)量沒有那麼多的單位,或因該企業(yè)有海外資產(chǎn)與項(xiàng)目在運(yùn)作,需要人員出入疫區(qū)。「在接種前會(huì)量血壓,暫時(shí)沒有很特殊的體檢項(xiàng)目。但兩(liǎng)類(lèi)人是明確不能參與接種,18歲以下與孕婦」,她補充道。

二、安全性良好,無(wú)明顯不良反應(yīng)

  據(jù)悉,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物有兩(liǎng)款新冠滅活疫苗,兩(liǎng)個(gè)疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人,6月16日和28日分別揭盲,結(jié)果顯示疫苗接種後安全性好,無(wú)一例明顯不良反應(yīng);不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種後,均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答。兩(liǎng)款新冠滅活疫苗在安全性、有效性等產(chǎn)品性能全面領(lǐng)先全球。

  近期,國(guó)藥集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)劉敬楨在接受媒體採訪(fǎng)時(shí)候曾透露:「我打了兩(liǎng)針新冠肺炎疫苗,沒啥不良反應(yīng)。」劉敬楨還透露,一針疫苗劑量是4微克,打一針疫苗,保護(hù)率大概是97%,打兩(liǎng)針疫苗,保護(hù)率能達(dá)到100%,新冠滅活疫苗上市後,價(jià)格預計(jì)幾百塊錢一針。

  據(jù)世衛(wèi)組織消息,目前在世衛(wèi)組織正式登記在冊(cè)進(jìn)行開(kāi)發(fā)的165種新冠疫苗中,有139種處於研發(fā)初期,26種進(jìn)入臨床測(cè)試階段。6種疫苗已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段,其中3種來(lái)自中國(guó)。

  專(zhuān)家介紹,對(duì)於疫苗研發(fā),中國(guó)一直堅(jiān)持病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗五條技術(shù)路線(xiàn)並行,五條路線(xiàn)各有優(yōu)缺點(diǎn)互為補充,可提升疫苗研發(fā)效率。

 

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  據(jù)介紹,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在北京和武漢兩(liǎng)個(gè)生物製品研究所分別建設(shè)了高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施,這兩(liǎng)個(gè)研究所的生產(chǎn)車(chē)間投入使用後,中國(guó)生物將能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2.2億劑次。

三、吳尊友:疫苗可以有效控制疫情

  8月22日,央視《對(duì)話(huà)》欄目再次聚焦新冠疫苗,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班攜包括楊曉明研究員在內(nèi)的有關(guān)專(zhuān)家,做客《對(duì)話(huà)》。

  在此次節(jié)目中,國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉透露,下一步為了防範秋冬季的疫情,也會(huì)考慮適度擴大新冠疫苗緊急使用的範圍。

  關(guān)於新冠疫苗的產(chǎn)能是否充足,鄭中偉表示,預計(jì)到今年年底,中國(guó)生物年產(chǎn)能,加上其他公司的產(chǎn)能,除了開(kāi)展臨床試驗(yàn)以外,對(duì)緊急使用的需求是有保障的。

  對(duì)於新冠疫苗未來(lái)的市場(chǎng)定價(jià),鄭忠偉透露,新冠疫苗屬於公共衛(wèi)生產(chǎn)品,其定價(jià)不能以市場(chǎng)的供需矛盾作為定價(jià)依據(jù),只能以成本作為定價(jià)依據(jù),「不是說(shuō)企業(yè)不能有利潤(rùn),而是以成本來(lái)核定你的適度利潤(rùn)或合理利潤(rùn),未來(lái)這是第一個(gè)原則」。

  8月初,據(jù)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物披露,北京生物製品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間已通過(guò)國(guó)家相關(guān)部門(mén)組織的生物安全聯(lián)合檢查,具備了使用條件。此前,該生產(chǎn)設(shè)施也剛剛取得了新冠疫苗的生產(chǎn)許可證。

  這個(gè)通過(guò)檢查的北京高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施,是目前全球首個(gè)也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間。北京生物製品研究所僅用2個(gè)月的時(shí)間,於4月15日就完成了車(chē)間的建設(shè),創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車(chē)間建設(shè)的「火神山」速度。

  7月中旬,國(guó)家相關(guān)部門(mén)組織專(zhuān)家對(duì)北京生物製品研究所新冠疫苗生產(chǎn)車(chē)間生物安全進(jìn)行了全面檢查,認(rèn)為該生產(chǎn)車(chē)間基本滿(mǎn)足國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,可投入新冠疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)。

  針對(duì)新冠疫苗諸多問(wèn)題,中國(guó)疾病預防控制中心首席流行病學(xué)專(zhuān)家吳尊友表示,人類(lèi)感染不同的病毒產(chǎn)生免疫力的持久性是不一樣的,有些會(huì)終身產(chǎn)生保護(hù)效果,有些產(chǎn)生的免疫力非常有限。

  對(duì)於新型冠狀病毒的免疫力,目前還沒有確切的結(jié)果,但對(duì)於其他的冠狀病毒免疫力的觀(guān)察,一般能夠維持在6~12個(gè)月。只要疫苗有保護(hù)作用,即使是6~12個(gè)月,也是非常重要的,它能夠有效地控制疫情,把流行高峰給壓下來(lái)。有了新冠疫苗,就能夠壓制高峰,使得病例數(shù)控制在可控範圍以內(nèi),對(duì)於控制疫情是特別有幫助的。


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